شرح معايير المعطف القابل للتصرف: CE، EN 14126 وISO

عند شراء أفرول يمكن التخلص منه، فإن فهم معايير السلامة الدولية أمر بالغ الأهمية. تحدد الشهادات ومعايير الاختبار ما إذا كان المعطف يمكنه الحماية بشكل فعال من الجزيئات والسوائل والمواد الكيميائية والمخاطر البيولوجية.

يشرح هذا الدليل أهم معايير المعطف القابل للتصرف، بما في ذلك شهادة CE، وEN 14126، وطرق اختبار ISO، لمساعدة المشترين على اختيار المنتجات المتوافقة للاستخدام الطبي والصناعي والمختبري.

لماذا تعتبر معايير المعطف القابل للتصرف مهمة؟

غالبًا ما يتم استخدام المعاطف التي تستخدم لمرة واحدة في البيئات عالية الخطورة{{0}، مثل المستشفيات والمختبرات والمصانع الكيميائية وغرف الأبحاث. بدون الشهادة المناسبة، قد تفشل المعطف في توفير الحماية الكافية.

تضمن المآزر المعتمدة التي تستخدم لمرة واحدة ما يلي:

• الامتثال للوائح معدات الوقاية الشخصية الدولية
• التحقق من أداء الحاجز
• الجودة والسلامة المتسقة
• القبول في الأسواق المنظمة (الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والعديد من المناقصات العالمية)

بالنسبة للمشترين المحترفين، المعايير ليست اختيارية - فهي متطلبات شراء أساسية.

 

شهادة CE للمآزر القابل للتصرف

ما هي شهادة CE؟

تشير شهادة CE إلى أن المعطف القابل للتصرف يتوافق معلائحة معدات الحماية الشخصية (PPE) للاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) 2016/425. إنه إلزامي للمنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي.

يتم تصنيف المآزر التي تستخدم لمرة واحدة والمعتمدة من CE-على أنهامعدات الوقاية الشخصية من الفئة الثالثة، مصممة للحماية من المخاطر الجسيمة أو التي لا رجعة فيها.

متطلبات CE للمآزر التي تستخدم لمرة واحدة

للحصول على شهادة CE، يجب أن تستوفي المآزر التي تستخدم لمرة واحدة ما يلي:

• اختبارات أداء المواد
• اختبارات قوة التماس والنزاهة
• مقاومة اختراق السوائل والجسيمات
• مراقبة جودة المصنع وتدقيق الوثائق

عادة ما يتم إصدار شهادة CE من قبل أالهيئة المبلغةو بدعم من أإعلان المطابقة (DoC).

 

معايير EN شائعة الاستخدام في المآزر التي تستخدم لمرة واحدة

EN 14126 – الحماية ضد العوامل المعدية

إن 14126هي واحدة من أهم معايير المآزر الطبية التي تستخدم لمرة واحدة. ويقيم الحماية ضدالمخاطر البيولوجيةبما في ذلك البكتيريا والفيروسات والسوائل الملوثة.

يتضمن هذا المعيار اختبارات مثل:

• مقاومة اختراق السائل الملوث
• مقاومة اختراق الهباء الجوي الملوث
• مقاومة الاختراق الميكروبي الجاف

تُستخدم المآزر التي تستخدم لمرة واحدة والمتوافقة مع EN 14126 على نطاق واسع في:

• المستشفيات ومناطق العزل
• مكافحة الأمراض والوقاية منها
• الاستجابة لحالات الطوارئ والصحة العامة

 

معايير EN الأخرى ذات الصلة

اعتمادًا على التطبيق، قد تتوافق المآزر التي تستخدم لمرة واحدة أيضًا مع:

• إن 13034- حماية محدودة من رذاذ المواد الكيميائية
• إن 14605– سائل-محكم أو رش-حماية مشددة
• إن 13982-1– الحماية ضد الجزيئات الصلبة

يتناول كل معيار نوعًا محددًا من المخاطر، وقد يتم اعتماد المنتجات لهمعايير EN متعددة.

 

طرق اختبار ISO للمآزر التي يمكن التخلص منها

تحدد معايير الأيزوطرق الاختبار، وليس فئات المنتجات، ولكنها ضرورية لتقييم الأداء العام.

تتضمن اختبارات ISO الشائعة ما يلي:

ايزو 16603 / ايزو 16604

• مقاومة اختراق الدم الاصطناعي
• مقاومة مسببات الأمراض والفيروسات-المنقولة بالدم

هذه الاختبارات مهمة بشكل خاص لالمعطف الطبي القابل للتصرف يُستخدم في البيئات السريرية-عالية الخطورة.

سلسلة ISO 13934 / ISO 9073

• قوة الشد
• مقاومة المسيل للدموع
• متانة القماش

تضمن هذه الاختبارات أن المآزر التي تستخدم لمرة واحدة تحافظ على سلامتها أثناء الاستخدام.

 

كيفية اختيار الحقشهادات معدات الوقاية الشخصية الطبيةللتطبيق الخاص بك

لا تتطلب جميع المآزر التي تستخدم لمرة واحدة نفس المستوى من الحماية. يجب على المشترين اختيار المعايير على أساسالتعرض الفعلي للمخاطر.

الاستخدام الطبي والرعاية الصحية

• شهادة CE
• إن 14126
• ايزو 16603 / ايزو 16604

الاستخدام الصناعي والكيميائي

• شهادة CE
• إن 13034 أو إن 14605
• إن 13982-1

استخدام المختبر وغرف الأبحاث

• شهادة CE
• معايير حماية الجسيمات
• اختبارات قوة المواد

اختيار المعيار الصحيح يضمنالامتثال بدون تجاوز-المواصفات، مما يساعد على التحكم في التكلفة مع الحفاظ على السلامة.

 

لماذا العمل مع شركة تصنيع أفرول معتمدة تستخدم لمرة واحدة؟

محترفالشركة المصنعة للمعطف القابل للتصرفيوفر أكثر من مجرد منتجات. عرض الشهادات-للموردين الجاهزين:

• تقارير الاختبار التي تم التحقق منها والوثائق الفنية
• مراقبة الجودة مستقرة واتساق الدفعة
• خيارات تصنيع المعدات الأصلية ووضع العلامات الخاصة
• تجربة التصدير للاتحاد الأوروبي والأسواق العالمية

هوبى وانليتصنيع المآزر القابل للتصرف،العباءات الجراحيةمتوافقة مع معايير CE وEN وISO، وتدعم المشترين الطبيين والصناعيين والمختبريين في جميع أنحاء العالم.

👉 اتصل بنا للطلبدليل المعطف القابل للتصرفأو الوثائق الفنية.